BRONCOHEXAL FL150ML 200MG/10ML
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Broncohexal fl150ml 200mg/10ml

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DENOMINAZIONE
BRONCOHEXAL 200 MG/10 ML POLVERE PER SCIROPPO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Mucolitici - acetilcisteina.
...
PRINCIPI ATTIVI:
10 ml di sciroppo costituito contengono: acetilcisteina 200 mg.
ECCIPIENTI
10 ml di sciroppo ricostituito contengono: metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, sodio citrato, sorbitolo, aroma lampone.
INDICAZIONI
Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.
POSOLOGIA
Adulti: 10 ml di sciroppo (2 cucchiai dosatori pieni), pari a 200 mg di acetilcisteina, 2-3 volte al giorno. Bambini dai 2 anni di eta': 5 ml di sciroppo (1 cucchiaio dosatore pieno), pari a 100 mg di acetilcisteina, da 2 a 4 volte al giorno. La durata della terapia e' da 5 a 10 giorni. Modalita' d'uso: aprire il tappo a tenuta di bambino, spingendo verso il basso e girando contemporaneamente; diluire il contenuto del flacone con acqua, portando a volume fino a 150 ml (segno prefissato sul flacone); chiudere il flacone e agitare vigorosamente, fino a completa soluzione; aggiungere nuovamente acqua fino al segno prefissato
sul flacone e agitare nuovamente; ripetere, fino a quando lo sciroppo non ha raggiunto il livello del segno prefissato sul flacone. Una volta preparato, lo sciroppo deve essere conservato in frigorifero ed utilizzato entro 12 giorni. L'effetto mucolitico dell'acetilcisteina e' favorito dall'assunzione di liquidi.
CONSERVAZIONE
Il medicinale e' sensibile alla luce. Conservare nel contenitore originale e nell'imballaggio esterno. Una volta preparato, lo sciroppo deve essere conservato a temperatura compresa tra 2 e 8 gradi C.
AVVERTENZE
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronchiale e' limitata in questa fascia di eta', a causa delle caratteristi che fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. I pazienti affetti da asma bronchiale devono essere strettamente controllati durante la terapia; se compare broncospasmo, il suo trattamento deve essere immediatamente sospeso. In caso di ulcera gastro-duodenale il prodotto deve essere somministrato con cautela. La somministrazione di acetilcisteina, all'inizio del trattamento, puo' fluidificare le secrezioni bronchiali ed aumentare nello stesso tempo il volume; se il paziente e' incapace di espettorare in modo efficace, per evitare ritenzione dei secreti occorre ricorrere al drenaggio posturale e alla broncoaspirazione. A causa del sorbitolo presente nella formulazione i soggetti con rare forme ereditarie di intolleranze al fruttosio non devono assumere questo medicinale. Nel caso di soggetti diabetici o che seguono regimi dietetici ipocalorici e' da tenere presente che 10 ml di sciroppo (2 cucchiai dosatori pieni) contengono zucchero in quantita' corrispondente a circa un cucchiaino da caffe'. Il prodotto contiene metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (eventualmente di tipo ritardato). L'eventuale presenza di un odore sulfureo, non indica alterazione del preparato, ma e' propria del principio attivo in esso contenuto.
INTERAZIONI
In letteratura non sono descritti casi di interazioni medicamentose ed incompatibilita' particolari per l'acetilcisteina assunta per via orale. Si consiglia di non mescolare altri farmaci allo sciroppo.
EFFETTI INDESIDERATI
L'assunzione del prodotto puo', occasionalmente, essere seguita da nausea e vomito e raramente da reazioni di ipersensibilita' come orticaria e broncospasmo e con frequenza non nota ostruzione bronchiale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Anche se gli studi teratologici condotti con l'acetilcisteina sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, non sono pero' disponibili studi controllati nell'uomo. Pertanto, la sua somministrazione nel corso della gravidanza potra' essere effettuata solo in caso di effettiva necessita' sotto il diretto controllo del medico. In assenza di studi relativi all'eventuale escrezione nel latte materno, l'uso va evitato durante l'allattamento.