Tilavist coll flacone 5ml 2%

PRINCIPI ATTIVI: 5 ml di soluzione contengono: sodio nedocromile 100 mg. ECCIPIENTI Benzalconio cloruro; edetato bisodico; sodio cloruro; acqua purificata. INDICAZIONI Profilassi delle patologie oculari su base allergica. CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI Controindicato in pazienti con ipersensibilita' nota al sodio nedocromile, al cloruro di benzalconio o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti. POSOLOGIA Una goccia per occhio 2-4 volte al di'. Il trattamento non deve superare la durata di 8 settimane. CONSERVAZIONE Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce. AVVERTENZE Il paziente deve essere avvertito di non usare lenti a contatto morbide durante il trattamento con il farmaco. Il cloruro di benzalconio, un costituente della formulazione, puo' accumularsi nelle lenti a contatto morbide. Questo conservante viene poi rilasciato lentamente e puo' causare irritazione della cornea. I pazienti che utilizzano lenti a contatto rigide o gas permeabili durante la terapia con il medicinale, devono rimuovere le lenti prima dell'instillazione delle gocce. Per consentire una distribuzione omogenea della soluzione nella congiuntiva le lenti devono essere riapplicate solo dopo 10 minuti dalla somministrazione. Se si stanno utilizzando piu' farmaci oftalmologici ad applicazione topica, tali farmaci devono essere applicati ad un intervallo di tempo di almeno 5 minuti l'uno dall'altro. Dopo la somministrazione a pazienti affetti da congiuntivite allergica stagionale, il sollievo sintomatico si instaura rapidamente. Nella maggior parte dei pazienti l'effetto terapeutico si rende evidente entro una ora dalla somministrazione. L'efficacia e la sicurezza nei bambini al di sotto dei 6 anni e negli anziani non e' stata stabilita. Una volta aperto, evitare la contaminazione esterna del contenuto. Usare entro 4 settimane dall'apertura del flacone. INTERAZIONI Non sono state descritte interazioni dannose con altri farmaci nell'uomo o nell'animale. Specificatamente, non sono state riportate interazioni con altri preparati oftalmologici o nasali, con terapia antistaminica orale o con terapie per l'asma per via inalatoria o orale. EFFETTI INDESIDERATI La seguente scala di frequenza e' stata utilizzata, quando applicabile: molto comune (si manifestano in piu' di 1 paziente su 10), comune (si manifestano in piu' di 1 paziente su 100, ma in meno di 1 su 10), non comune (si manifestano in piu' di 1 paziente su 1000, ma in meno di 1 su 100), raro (si manifestano in piu' di 1 paziente su 10000, ma in meno di 1 su 1000), molto raro (si manifestano in meno di 1 paziente su 10000), non nota. In studi clinici condotti su pazienti trattati con sodio nedocromile 2% collirio, sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati. Patologie dell'occhio. Comune: bruciore agli occhi, dolore acuto e dolenzia agli occhi; non comune: irritazione degli occhi. Patologie del sistema nervoso. Comune: disgeusia. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Studi nell'animale, in gravidanza e durante l'allattamento, non hanno rivelato effetti dannosi con sodio nedocromile. Tuttavia, come per tutti i farmaci si consiglia di porre cautela durante la gravidanza (particolarmente nel primo trimestre) e durante l'allattamento. Sulla base di studi nell'animale e delle caratteristiche chimico-fisiche del sodio nedocromile, si ritiene che solo quantita' minime passino nel latte materno umano. Non vi sono dati che suggeriscano che l'uso del sodio nedocromile da parte di donne che allattano possa avere effetti negativi sul bambino.