Simeticone ang 50 compresse masticabili 42mg

PRINCIPI ATTIVI: Simeticone. ECCIPIENTI Saccarosio, povidone, silice colloidale anidra, magnesio stearato, vanillina. INDICAZIONI Trattamento della sintomatologia collegata alla formazione di gas (gonfiore addominale, flatulenza, meteorismo); il farmaco e' indicato negli adulti. CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARIpersensibilita' al principio attivo (simeticone) o ad uno qualsiasi degli eccipienti. POSOLOGIA L'uso del farmaco e' limitato agli adulti. 2 compresse, 4 volte al giorno, dopo i pasti. Data la mancanza di assorbimento intestinale, nessuna precauzione particolare e' richiesta in pazienti anziani o in caso di insufficienza renale o epatica. Modo di somministrazione: uso orale. Le compresse devono essere masticate. La durata del trattamento non deve superare i 10 giorni. CONSERVAZIONE Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C. AVVERTENZE Le compresse devono essere masticate e non ingerite intere. Le compresse non sono raccomandate nei bambini per le limitate informazioni sulla loro sicurezza. Il prodotto contiene saccarosio. Non utilizzare in caso di sospetta perforazione intestinale o ileo. INTERAZIONI E' possibile che il prodotto possa modificare la biodisponibilita' di altri medicinali assunti contemporaneamente. L'assunzione contemporanea del medicinale e lassativi a base di oli minerali (paraffina) non e' raccomandata, dato che la combinazione di questi due prodotti ne riduce l'efficacia. EFFETTI INDESIDERATI A causa dell'assenza di assorbimento intestinale, il rischio di effetti indesiderati con simeticone e' limitato. L'incidenza di eventi avversi, negli studi clinici pubblicati, e' bassa (1,6%, su circa 2500 pazienti esposti) ed e' rappresentata principalmente da disturbi gastrointestinali (incidenza globale dell'1%). Gli effetti indesiderati sono classificati in base alla convenzione MedDRA per classe sistemico-organica e per frequenza come segue: molto frequenti (si manifestano in piu' di 1 paziente su 10); frequenti (si manifestano in piu' di 1 paziente su 100, ma in meno di 1 su 10); non frequenti (si manifestano in piu' di 1 paziente su 1.000, ma in meno di 1 su 100); rari (si manifestano in piu' di 1 paziente su 10.000, ma in meno di 1 su 1.000); molto rari (si manifestano in meno di 1 paziente su 10.000), non noti. Disturbi gastrointestinali. Non frequenti: diarrea, dolore addominale, ileo, nausea, vomito. Disturbi del sistema immunitario. Rari: con l'uso di simeticone, sono state segnalate reazioni di ipersensibilita', quali eruzioni cutanee, prurito, edema del volto e della lingua o difficolta' nella respirazione. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Non sono disponibili dati clinici, riguardanti l'esposizione di donne in gravidanza, relativi a simeticone. Studi condotti su animali, risultano insufficienti per quanto riguarda la gravidanza, lo sviluppo embrio-fetale, il parto o lo sviluppo post-natale. Dato che simeticone non viene assorbito dal tratto gastrointestinale, il rischio potenziale per gli esseri umani e' molto basso. Dal momento che non si ha esperienza dell'uso di simeticone durante la gravidanza, il farmaco non deve essere somministrato se non quando giustificato da un punto di vista clinico. Non e' nota l'escrezione nel latte materno di simeticone. Tuttavia, poiche' simeticone non viene assorbito dal tratto gastrointestinale, il rischio potenziale e' molto basso. Il medicinale, durante l'allattamento, deve essere utilizzato solo quando il rapporto rischi/benefici sia favorevole. I dati preclinici ottenuti con dimeticone non rivelano rischi particolari.