Plinart siringa pre-riempita 2ml

Gel intra-articolare ai Polinucleotidi

Gel ai polinucleotidi, lubrificante e viscosizzante delle
articolazioni.
STERILE - APIROGENO - MONOUSO

Confezione
Astuccio contenente un siringa di vetro pre-riempita, sterile,
apirogena.
Ogni siringa contiene 2,0 ml di soluzione.

Composizione
Ogni siringa pre-riempita contiene: polinucleotidi 20 mg/ml,
acqua per preparazioni iniettabili, sodio cloruro, sodio fosfato
monobasico diidrato, sodio fosfato bibasico dodecaidrato.

Descrizione del prodotto
Plinart è una soluzione viscoelastica, trasparente, incolore a
base di polinucleotidi; si presenta sotto forma di siringa di vetro,
pre-riempita, sterile, apirogena, monouso, contenente 2,0 ml di
soluzione.
I polinucleotidi sono altamente purificati, di origine ittica ed
hanno una concentrazione di 20 mg/ml
Plinart è caratterizzato dalla viscoelasticità e da un elevato
potere di legare numerose molecole d'acqua, pertanto consente
di lubrificare e favorire la normalizzazione della viscosità del
liquido sinoviale.

Indicazioni
Patologie articolari dolorose ascrivibili ad affezioni
degenerative, post traumatiche o ad alterazioni delle
articolazioni.
Plinart grazie alle sue proprietà viscoelastiche e lubrificanti
favorisce il ripristino delle condizione reologiche e fisiologiche
delle articolazioni.
Plinart, migliorando le caratteristiche del liquido sinoviale,
esercita un'azione protettiva delle articolazioni e favorisce i
fisiologici meccanismi di riparazione a livello della cartilagine
articolare.
Queste proprietà contribuiscono sia al miglioramento della
funzionalità articolare che alla riduzione della sintomatologia
dolorosa.

Modalità d'uso
Plinart va iniettato all'interno della cavità articolare utilizzando un
ago sterile da 20 G
L'infiltrazione intra-articolare deve essere eseguita da
personale medico esperto, osservando le norme di tecnica ed
asepsi prescritte per questa modalità di somministrazione.
Data la viscosità della soluzione, per assicurare una tenuta
stanga e prevenire durante la somministrazione la fuoriuscita
del prodotto tra ago e siringa, avvitare saldamente l'ago al
colletto di chiusura di tipo Luer della siringa.

Posologia
In via orientativa, salvo diverso parere medico, infiltrare 2,0 ml
di prodotto (40 mg di polinucleotidi) per via intra-articolare una
volta a settimana per 3-6 settimane.

Limitazioni di impiego
L'uso di Plinart è controindicato nei soggetti con ipersensibilità ai
componenti del prodotto o con anamnesi positiva per allergia ai
prodotti di origine ittica.
Plinart non deve essere iniettato in presenza di un'articolazione
infetta o gravemente infiammata o se il paziente presente
un'infezione in prossimità della sede da infiltrare, onde evitare la
possibilità di insorgenza di artriti batteriche.
L'efficacia della sicurezza di Plinart non sono state stabilite
nelle donne in gravidanza o in allattamento e nei bambini.

Effetti indesiderati
Sono possibili con Plinart gli eventi avversi associati alla pratica
delle iniezioni intra-articolari quali: dolore, sensazione di calore,
arrossamento o gonfiore.
Tali manifestazione secondarie possono essere contenute
mantenendo a riposo l'articolazione ed applicando localmente
del ghiaccio.
Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo. Qualora
i sintomi persistano, rivolgersi ad un medico.
Il medico deve assicurarsi che i pazienti lo informino di eventuali
effetti indesiderati sopravvenuti dopo il trattamento.

Precauzioni d'uso
Plinart è progettato per un impiego monouso.
Plinart deve essere utilizzato con particolare attenzione in
presenza di stasi linfatica o venosa nella gamba da trattare.
In presenza di versamento articolare se ne consiglia
l'aspirazione prima di iniettare il prodotto.
Si consiglia di raccomandare al paziente, dopo l'iniezione
intra-articolare, di evitare le attività fisiche impegnative per
l'articolazione e di riprendere le normali attività dopo un paio di
giorni.
Non utilizzare disinfettanti a base di sali di ammonio quaternario
o clorexidina.
Non iniettare per via vascolare, al di fuori della cavità articolare,
nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare.
Non iniettare se si notano impurezze nella siringa.

Avvertenze
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
L'iniezione i
ntra-articolare può essere effettuata solo da personale medico.
Verificare l'integrità dell'imballaggio della siringa prima
dell'utilizzo: non utilizzare Plianrt se l'imballaggio risulta già
aperto o danneggiato.
Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull'astuccio.
La data di scadenza si riferisce al prodotto integro,
correttamente conservato.
Conservare il contenitore ben chiuso, al riparo dalla luce e dal
calore.
Non congelare.
Una volta aperto, Plinart deve essere utilizzato immediatamente
ed eliminato dopo l'uso.
Non disperdere nell'ambiente dopo l'uso.

Cod. MD001V