Renehavis siringa intra-art 0,7ml

Riduzione del dolore e rigidità dell'articolazione del ginocchio nei
pazienti affetti da degenerazione articolare sinoviale.
La durata dell'effetto nei pazienti affetti da osteoartrite del
compartimento mediale di grado 1 - 3 può arrivare fino a quattro
mesi, come dimostrato clinicamente.
L'efficacia di RenehaVis è dovuta alla sua biocompatibilità e alle
sue proprietà fisiochimiche. Il sodio ialuronato LMW e HMW
contenuto in RenehaVis è un biopolimero composto da unità
disaccaridiche di N-acetilglucosamina e acido glucuronico
ottenute attraverso la biosintesi dello Streptococcus equi, e ha
dimostrato di essere uguale al sodio ialuronato che si trova nel
corpo umano. Il sodio ialuronato si trova naturalmente nelle
articolazione sinoviali, ma puo' essere stato alterato da
cambiamenti di origine degenerativa o traumatica
nell'articolazione sinoviale. RenehaVis integra il sodio ialuronato
sinoviale che ha subito alterazoni del peso molecolare e
concentrazione.

Modalità d'uso
L'iniezione di RenehaVis deve essere eseguita da personale
sanitario qualificato e autorizzato, a conoscenza della tecnica
di somministrazione intra articolare.
Lo schema di somministrazione prevede la somministrazione
nello spazio dell'articolazione sinoviale coinvolto una volta alla
settimana e il trattamento può arrivare fino a un massimo di tre
iniezioni, in funzione della gravità della degenerazione articolare.
Disinfettare il sito dell'iniezione con un antisettico e lasciarlo
asciugare prima di effettuare l'iniezione.
In caso di effusione, procedere all'aspirazione prima di
effettuare l'iniezione di RenehaVis.
I contenuti della siringa sono sterili e devono essere iniettati
usando un ago sterile preferibilmente di misura adeguata (tipo
d'ago raccomandato: 25 G). La siringa è dotata di Luer lock
(6%).
Gettare ago e siringa dopo il loro utilizzo.

Comprende due componenti trasparenti di sodio ialuronato sterili
in una soluzione salina tampone di fosfato contenuti in una
siringa a due camere preriempita che permette una singola
somministrazione per iniezione intra-articolare nello spazio
sinoviale dell'articolazione.
RenehaVis è una siringa di vetro a due camere sterile
preriempita, pronta per l'uso, contenente:
- Camera 1 Sodio ialuronato a basso peso molecorale (Low
Molecular Weight LMW) 0,7 ml Sodio ialuronato sterile al 2,2%
Peso Molecolare 1 x 106 Da.
- Camera 2 Sodio ialuronato ad alto peso molecorale (High
Molecular Weight HMW) 0,7 ml Sodio ialuronato sterile all'1,0%
Peso Molecolare 2 x 106 Da.
RenehaVis 0,7ml LMW e 0,7ml HMW, sterilizzato mediante
autoclave, è contenuto in una siringa di vetro pronta per l'uso di
tipo usa e getta. La siringa è a sua volta contenuta in un blister,
confezionato in un astuccio di cartone.

Controindicazioni
Non iniettare RenehaVis se il sito dell'iniezione è infetto o dove
si rileva la presenza di una malattia della pelle.
Pazienti con ipersensibilità nota al sodio ialuronato.

Avvertenze
Non utilizzare il prodotto se la confezione risulta danneggiata.
Non utilizzare oltre la data di scadenza.
Il sodio ialuronato viene prodotto grazie a un processo di
fermentazione dello Streptococcus equi ed in seguito viene
rigorosamente purificato. Tuttavia, il medico dovrà considerare il
rischio potenziale immunologico o altri fattori potenziali che
possono essere associati all'iniezione di prodotti di origine
biologica in generale.
Non utilizzare nei bambini.
Seguire le direttive nazionali o locali per l'uso sicuro e lo
smaltimento degli aghi. Trattare prontamente ogni possibile
puntura con aghi usati.

[EAN: 7640153260048]