Synolis v-a siringa 40/80 2ml

Dispositivo medico CE di classe III.
Synolis V-A è indicato per ridurre il dolore e migliorare la
mobilità dell'articolazione del ginocchio e delle altre articolazioni
sinoviali affette da alterazioni degenerative e traumatiche.
Synolis V-A è una soluzione viscoelastica sterile, apirogena e
isotonica a base di ialuronato di sodio disciolto in una soluzione
fisiologica tamponata. Lo ialuronato di sodio contenuto in questo
dispositivo medico iniettabile per via intra-articolare è ottenuto
mediante fermentazione batterica, presenta un'alta
concentrazione (2 %) e un elevato peso molecolare con peso
medio di 2.000.000 Dalton nella soluzione sterilizzata. La forte
concentrazione e l'alto peso molecolare dello ialuronato di
sodio, associati alla presenza di un eccipiente (sorbitolo) che
ne limita la degradazione e la capacità della soluzione
viscoelastica di lubrificare le articolazioni e di assorbire gli urti,
simulando le proprietà reologiche del liquido sinoviale,
determinano l'efficacia di questo prodotto nel trattamento
dell'artrosi. Synolis V-A agisce ristabilendo le proprietà
fisiologiche e reologiche del liquido sinoviale affetto da artrosi,
permettendo di ridurre il dolore e relativo senso di fastidio così
come di migliorare la mobilità articolare.
Synolis V-A si presenta in siringa di vetro preriempita da 2 ml.
La siringa è contenuta in un involucro di protezione singolo
sterilizzato. Sono disponibili due tipi di confezioni: scatola da 1 o
3 siringhe contenente le indicazioni per l'uso e un foglio
illustrativo.

Posologia e modalità di somministrazione
Synolis V-A deve essere iniettato nell'articolazione da un
medico specializzato in iniezioni intra-articolari.
Aspirare eventuali versamenti prima di iniettare Synolis.
Synolis V-A deve essere iniettato a temperatura ambiente.
Eseguire una rigorosa asepsi del sito d'iniezione.
Utilizzare un ago di lunghezza e dimensione idonee (si consiglia
da 18 a 21 G, 2”).
Avvitare fermamente l'ago all'attacco luer lock della siringa.
Iniettare unicamente all'interno della cavità articolare.
Nei casi di gonartrosi è consigliabile somministrare Synolis V-A
seguendo uno schema posologico di 3 iniezioni a distanza di
una settimana una dall'altra.

Controindicazioni
Synolis V-A non deve:
- Essere utilizzato in pazienti con ipersensibilità accertata allo
ialuronato di sodio e/o al sorbitolo.
- Essere utilizzato in pazienti con precedenti di malattie
autoimmuni o in presenza di stato fisiologico anomalo.
- Essere iniettato in un'articolazione in presenza di stasi venosa
o linfatica nell'arto interessato.
- Essere iniettato in un'articolazione in presenza di infezione o
di grave infiammazione.
- Essere iniettato in pazienti con affezione cutanea o infezione
a livello del sito d'iniezione.
- Essere iniettato per via intra-vascolare.
- Essere iniettato al di fuori della cavità intra-articolare o nella
membrana sinoviale.
- Essere iniettato in presenza di grave versamento
nell'articolazione.
- Essere iniettato in donne in gravidanza e in soggetti al di sotto
dei 18 anni.

Precauzioni d'uso
- Il riutilizzo dei dispositivi monouso comporta il rischio
potenziale di infezioni nel paziente o utente.
- La soluzione deve essere somministrata seguendo rigorose
modalità di asepsi (disinfezione della pelle in prossimità del sito
d'iniezione necessaria prima della somministrazione del
prodotto).
- La siringa di Synolis V-A non deve essere riutilizzata per altri
pazienti e/o per iniezioni ripetute (monouso); il prodotto non
deve essere sterilizzato.
- Non utilizzare oltre la data di scadenza.
- Verificare l'integrità dell'involucro di protezione singolo.
- sterilizzato; in caso contrario evitarne l'uso.
- Si consiglia al paziente di evitare qualsiasi attività fisica
intensa per almeno 48 ore dopo l‘iniezione.

Incompatibilità
Esiste un'incompatibilità accertata tra lo ialuronato di sodio e i
sali di ammonio quaternario quali il cloruro di benzalconio.
Evitare accuratamente il contatto di Synolis V-A con tali prodotti
(come nel caso di alcuni disinfettanti), o con materiali d'uso
medico-chirurgico trattati con questo tipo di prodotto.
Attualmente non sono disponibili altre informazioni sulla
compatibilità di Synolis V-A con altri prodotti per uso
intra-articolare.

Effetti secondari
Le iniezioni intra-articolari di Synolis V-A possono causare
dolore, edema e/o versamento passeggeri. Tali reazioni si
risolvono generalmente nel giro di pochi giorni. Contattare il
medico curante qualora tali sintomi dovessero persistere per
più di una settimana, o se dovessero insorgere eventuali effetti
secondari. Il medico consiglierà un trattamento appropriato.

Conservazione
Conservare a una temperatura compresa tra 2 °C e 25 °C.
Proteggere dalla luce e dal gelo.

Formato
Confezione da 1 siringa preriempita da 2 ml.

Numero di registrazione marchio CE
0120
[EAN: 7640164440163]