Allergodil coll flacone 6ml 0,05%

PRINCIPI ATTIVI:
Azelastina.
ECCIPIENTI
Benzalconio cloruro, edetato disodico, ipromellosa, sorbitolo liquido (non cristallizzato), sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Trattamento e prevenzione dei sintomi delle congiuntiviti allergiche stagionali in adulti e bambini dai 4 anni in poi. Trattamento dei sintomi delle congiuntiviti allergiche non stagionali (perenni) in adulti e
bambini dai 12 anni in poi.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI
Ipersensibilita' accertata verso il principio attivo o a uno qualunque degli eccipienti.
POSOLOGIA
Il dosaggio abituale in adulti e bambini dai 4 anni in poi e' di una goccia per occhio, due volte al di' che puo' essere aumentato, se necessario fino a quattro volte al di'. Se l'esposizione agli allergeni e' anticipata, il farmaco va somministrato in via profilattica prima dell'esposizione. Congiuntiviti allergiche non stagionali (perenni): il dosaggio abituale in adulti e bambini dai 12 anni in poi e' di una goccia per occhio due volte al di', che puo' essere aumentato, se necessario fino a quattro volte al di'. Poiche' sicurezza ed efficacia sono state dimostrate in studi clinici per periodi fino a 6 settimane, la durata di ogni trattamento deve essere limitata ad un periodo massimo di 6 settimane.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede nessuna speciale precauzione per la conservazione.
AVVERTENZE
Non e' indicato per il trattamento di infezioni oculari. Il benzalconio cloruro puo' causare irritazione agli occhi. L'uso con le lenti a contatto morbide deve essere evitato. Togliere le lenti a contatto prima di applicare il collirio e attendere 15 minuti prima di rimetterle. E' noto lo sbiadire delle lenti a contatto morbide.
INTERAZIONI
Non sono stati condotti studi specifici per valutare le interazioni con il medicinale. Sono stati condotti studi di interazione con dosi elevate per via orale, anche se non hanno rilevanza con il farmaco, poiche', dopo somministrazione di gocce oculari, i livelli sistemici del farmaco sono situati nel range dei picogrammi.
EFFETTI INDESIDERATI
La valutazione degli effetti indesiderati e' basata sulle seguenti frequenze: molto comuni (>= 1/10), comuni (tra maggiore o uguale a 1/100 e minore di 1/10), non comuni (tra maggiore e uguale a 1/1.000 e minore di < 1/100), rari (tra maggiore e uguale a 1/10.000 e minore di 1/1.000), molto rari (minore di 1/10.000), non conosciuti (non possono essere stimati per mancanza di dati). Alterazioni del sistema nervoso. Non comuni: sapore amaro. Alterazioni del sistema oculare. Comuni: leggera e passeggera irritazione agli occhi. Alterazioni del sistema immunitario. Molto rari: reazioni allergiche (come rash e prurito).
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono disponibili sufficienti informazioni per stabilire la sicurezza di azelastina nella gravidanza umana. A dosi elevate per via orale azelastina ha dimostrato di indurre reazioni avverse (morte fetale, ritardo dell'accrescimento e malformazioni scheletriche) nell'animale di laboratorio. La applicazione locale oculare portera' ad una minima esposizione sistemica (nel range dei picogrammi). Tuttavia, l'impiego durante la gravidanza dovra' essere effettuato con precauzione. Azelastina e' escreta nel latte in bassa quantita'. Per questa ragione non e'
raccomandato durante la lattazione.