Acnidazil crema derm 30g

PRINCIPI ATTIVI:
Un grammo di crema contiene: miconazolo nitrato 20 mg benzoilperossido idrato 100 mg (pari a benzoilperossido 50 mg).
ECCIPIENTI
Ogni grammo di crema contiene: alcool cetilico, alcool stearilico, cera bianca, glicole propilenico, sodio laurilsolfato, polisorbato 20, acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento dell'acne volgare.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI
Ipersensibilita' nota ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
POSOLOGIA
Applicare la crema in strato sottile sulla cute affetta da acne, e massaggiare leggermente con la punta delle dita fino a completo assorbimento. Durante la prima settimana, applicare la crema una sola volta al giorno preferibilmente la sera. A partire dalla seconda settimana, applicare la crema due volte al giorno (mattina e sera). Prima di applicare la crema si raccomanda di lavare con acqua tiepida e sapone e di asciugare accuratamente la cute. E' necessario protrarre il trattamento fino alla scomparsa dei sintomi; cio' avviene normalmente entro 4-8 settimane. Qualora con il tempo dovessero ricomparire i sintomi, e' possibile ripetere il trattamento. Se necessario, il trattamento puo' essere associato a terapie con antibiotici ed a misure dietetiche.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Il farmaco deve essere usato esclusivamente per uso cutaneo. Deve essere accuratamente evitato ogni contatto con gli occhi e con la mucosa orale. Il medicinale puo' scolorire indumenti e tessuti colorati. Pazienti che hanno una pelle sensibile o che hanno reagito negativamente ad altri prodotti per l'acne devono essere avvertiti di applicare e lasciare per 24 ore una piccola quantita' di crema su una zona cutanea circoscritta dietro l'orecchio oppure sulla superficie interna dell'avambraccio. Se si verificasse irritazione o arrossamento pronunciato, non
devono usare il prodotto. Evitare l'esposizione prolungata ai raggi ultravioletti. Gravi reazioni di ipersensibilita', inclusa anafilassi ed angioedema, sono stati riportati durante il trattamento con miconazolo per uso cutaneo. Se si verificano fenomeni di ipersensibilizazione o irritazione il trattamento deve essere interrotto. Il medicinale contiene glicole propilenico e alcool cetilico che possono causare irritazione cutanea e reazioni cutanee locali.
INTERAZIONI
E' noto che il miconazolo somministrato per via sistemica inibisce il CYP3A4/2C9. A causa della limitata disponibilita'sistemica dopo l'applicazione cutanea interazioni clinicamente rilevanti si verificano molto raramente. Si deve prestare attenzione ai pazienti in terapia con anticoagulanti orali, come il warfarin, e l'effetto anticoagulante deve
essere attentamente monitorato. L'efficacia e gli effetti indesiderati di alcuni farmaci, quando co-somministrati con miconazolo, possono essere incrementati e, quindi, il prodotto deve essere usato con cautela.
EFFETTI INDESIDERATI
Disordini della pelle e del tessuto sottocutaneo: eritema, irritazione della pelle, prurito. Disordini del sistema immunitario. Molto raro: ipersensibilita'. Disordini della pelle e del tessuto sottocutaneo. Molto raro: dermatite da contatto, rash, orticaria, sensazione di bruciore della pelle. Disordini generali e relativi al sito di applicazione. Molto raro: reazione al sito di applicazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
L'assorbimento sistemico dopo applicazione cutanea del miconazolo e' molto limitata. Non e' previsto assorbimento sistemico del benzoilperossido con l'uso del farmaco. Tuttavia, poiche' non sono disponibili dati per il benzoilperossido, questo farmaco dovrebbe essere usato durante la gravidanza e l'allattamento solo se necessario. Studi sulla riproduzione animale per uso topico non sono stati condotti con miconazolo, benzoilperossido o con loro combinazione.