Fluirespira doccia nasale port

Dispositivo medico CE.
Doccia nasale specificatamente progettata, per effettuare il
lavaggio ed il trattamento delle cavità nasali di adulti e bambini,
sia con soluzioni saline, sia con soluzioni di farmaci per uso
aerosolico. La doccia nasale, una volta ricaricata, può essere
trasportata ed utilizzata senza collegamenti a prese di corrente,
e viene ricaricata utilizzando l'apposita base in dotazione.
È predisposta per nebulizzare una soluzione acquosa per il
lavaggio delle cavità nasali, raccogliendo la soluzione che
ricade in un'apposita camera di recupero presente nella doccia
nasale. Può essere utilizzata con soluzioni saline (isotoniche,
ipertoniche ed acque termali) o soluzioni contenenti farmaci per
uso aerosolico, secondo prescrizione medica. Il corpo
compressore doccia ergonomico costituisce una comoda
impugnatura fornita di pulsante per attivare la nebulizzazione
senza fatica ed è altresì dotato di valvola di aspirazione che
permette l'ingresso dell'aria e limita la rumorosità. Il corpo
ampolla è destinato ad alloggiare due camere adiacenti, di cui
una destinata alla soluzione da nebulizzare e l'altra alla
soluzione di recupero. Sul corpo ampolla si inseriscono gli
adattatori nasali disponibili in 3 misure diverse a seconda della
dimensione della narice del soggetto a cui è destinato. Nella
parte frontale della base di ricarica è previsto uno specifico
vano con coperchio protettivo atto ad alloggiare gli adattatori
nasali. Sul fondo della stessa base, è stato ricavato un altro
vano per l'avvolgimento del cavo di alimentazione.

Dotazione standard
(1a) Adattatore nasale “A” con apice in gomma
morbida, indicato per bambini fino a 3 anni.
(1b) Adattatore nasale “B” con apice in gomma
morbida, indicato dai 3 ai 10 anni.
(1c) Adattatore nasale “C” con apice in gomma
morbida, indicato dopo i 10 anni.
(2) Separatore.
(3) Atomizzatore.
(4) Corpo ampolla estraibile e lavabile composta da 2 camere
separate:
(4a) Camera di nebulizzazione da 15 ml.
(4b) Camera di recupero.
(5) Corpo compressore doccia con impugnatura ergonomica:
(5a) Pulsante di erogazione.
(5b) Led di ricarica.
(5c) Valvola di aspirazione con coperchio.
(6) Base di ricarica con vano per gli adattatori nasali:
(6a) Vano con coperchio per gli adattatori.
(6b) Vano alloggiamento cavo di alimentazione.

Allacciamento e ricarica
Verificate sempre che la tensione di rete sia corrispondente alla
tensione indicata nei dati targa della base di ricarica.
Posizionate la doccia nasale completa di base di ricarica su un
piano stabile.
Collegate il cavo di alimentazione alla presa di corrente.
Dopo aver inserito il corpo compressore doccia nella base di
ricarica, la spia accesa verde (5b) del pulsante indicherà la
fase di ricarica. Se utilizzate la doccia nasale e poi la rimettete
nella base di ricarica, la spia si accenderà di nuovo.
La ricarica per il primo utilizzo è di 24 ore circa e garantisce la
massima autonomia (6/7 applicazioni da 10 ml). È consigliabile
tenere sempre l'unità inserita nella sua base di ricarica collegata
alla rete elettrica.
Nel caso di inutilizzo per lunghi periodi di tempo ricaricate
comunque l'unità, posizionandola nella base di ricarica per 24h,
almeno ogni 3 mesi onde evitare eventuali danneggiamenti della
batteria interna.

Istruzioni per l'uso
Prima di ogni utilizzo, lavatevi accuratamente le mani e pulite la
doccia nasale e i relativi accessori come indicato nel paragrafo.
Pulizia e sanificazione.
Durante l'applicazione è consigliato prestare attenzione perché
la soluzione può gocciolare dal naso.
- Prima del primo utilizzo ricaricate le batterie.
- Avvitate il corpo ampolla (4) al corpo compressore doccia (5)
ruotandola in senso orario (vedi fig. B) fino al completo
allineamento con il corpo compressore doccia, come indicato in
figura C. Nota: Il simbolo dell'omino deve stare verso il paziente.
Il corpo ampolla può essere connesso al corpo compressore
doccia in 2 posizioni opposte, cioè con il simbolo dell'omino in
corrispondenza del lato del pulsante di erogazione che in
questo caso può essere pigiato con il pollice, oppure con il
simbolo dell'omino sul lato opposto al lato pulsante, che in
questo caso può essere pigiato con il dito indice o medio.
- Versate la soluzione (max 15 ml) nella camera di
nebulizzazione (4a) del corpo ampolla, come indicato in figura
D. Verificate inoltre la presenza dell'atomizzatore (3).
- Applicate il separatore (2) e successivamente inserite
l'adattatore nasale più idoneo alla dimensione delle Vostre narici.
- Inserite il foro dell'adattatore nasale in una narice (fig. E).
- Azionate la doccia nasale tenendo premuto il pulsante
d'erogazione (5a) durante la fase di inspirazione e rilasciatelo
prima di espirare; in questa fase, per aiutare l'espulsione del
muco, soffiate delicatamente attraverso la narice trattata con la
doccia nasale.
- Durante la nebulizzazione è preferibile tenere chiusa con un
dito l'altra narice dove non è applicata la doccia.
- Ripetete le operazioni dal punto 2.5 al punto 2.7 anche per
l'altra narice cercando di distribuire equamente la soluzione tra
le due narici. - Nel caso di bambini o persone non
autosufficienti, comunque non in grado di coordinare le varie
fasi del punto 2.6, si consiglia di eseguire l'applicazione
alternando ogni 20 secondi circa le due narici, con pause
necessarie all'espulsione del muco.
- In caso di somministrazione di farmaci per via aerosolica, è
consigliabile effettuare un primo lavaggio con soluzione salina
per ottenere una più efficace distribuzione del farmaco sulle
mucose nasali.
- Terminata l'applicazione, spegnete l'apparecchio ed eseguite
la pulizia e/o la sanificazione seguendo le istruzioni pulizia e
sanificazione.

Pulizia e sanificazione
Una scrupolosa pulizia è estremamente importante per la durata
e il buon funzionamento dell'apparecchio. Per adattatori nasali,
separatore, atomizzatore e corpo ampolla: -a Lavaggio: Lavate
sotto acqua potabile con detergente delicato (non abrasivo) o in
lavastoviglie con ciclo a caldo.
- b Sanificazione: Sanificate gli stessi componenti scegliendo
uno dei seguenti metodi: a) mediante immersione in una
soluzione con il 60% di acqua ed il 40% di aceto bianco. Infine
risciacquate abbondantemente con acqua potabile; b) mediante
bollitura in acqua per 20 minuti; è preferibile l'utilizzo di acqua
demineralizzata o distillata per evitare depositi calcarei.
Per valvola di aspirazione:
La doccia nasale è dotata di valvola di aspirazione da pulire
quando è sporca; è situata all'interno del coperchio localizzato
sul fondo del corpo compressore doccia. Per pulire la valvola,
rimuovete prima il coperchio (facendo leva con una biro e
tenendo un dito sulla parte opposta del coperchio) e poi la
valvola; infine lavate la valvola con acqua e detersivo. Prima di
rimontare il tutto, assicurateVi che la valvola sia completamente
asciutta.
-Asciugatura: Dopo aver lavato o sanificato i vari componenti,
asciugateli con un panno morbido o con un getto di aria calda.
Riassemblate la doccia nasale.
Corpo compressore doccia:
Utilizzate solo un panno inumidito con detergente antibatterico
(non abrasivo e privo di solventi di qualsiasi natura).

Avvertenze
Il corpo compressore doccia non è protetto contro la
penetrazione di liquidi; quindi non lavatelo sotto acqua corrente
o per immersione.
Come qualsiasi apparecchio elettrico, specie in presenza di
bambini, Fluirespira Doccia Nasale Portatile richiede alcune
precauzioni.
1 Precedentemente al primo uso, e periodicamente durante la
vita della doccia nasale, controllate il cavo di alimentazione per
accertarsi che non vi siano danni; se risultasse danneggiato,
non inserite la spina e portate immediatamente la doccia nasale
ad un centro di assistenza autorizzato o dal Vs. rivenditore di
fiducia.
2 La doccia nasale non deve essere utilizzata come giocattolo.
Si raccomanda di prestare la massima attenzione quando viene
utilizzata da bambini o nelle loro vicinanze.
3 In presenza di bambini e di persone non autosufficienti,
utilizzate la doccia nasale sotto stretta supervisione di un adulto
che abbia letto il presente manuale.
4 Non utilizzate mai adattatori per tensioni di alimentazione
diverse da quelle riportate sulla base di ricarica della doccia
nasale (dati targa). Tenete il cavo di alimentazione lontano da
superfici calde.
5 È un apparecchio non adatto all'uso in presenza di miscela
anestetica infiammabile con ossigeno o protossido d'azoto.
6 Non maneggiate la spina della base di ricarica con le mani
bagnate. Non immergete la base di ricarica nell'acqua; se
accade staccate immediatamente la spina. Non toccate il
prodotto immerso nell'acqua prima di aver staccato la spina.
Portatelo immediatamente ad un centro di assistenza
autorizzato o dal Vs. rivenditore di fiducia.
7 Non lavate il corpo compressore doccia sotto acqua corrente
o per immersione. Non usate la doccia nasale mentre fate il
bagno o la doccia.
8 Le riparazioni devono essere effettuate solo da personale
autorizzato. Riparazioni non autorizzate annullano la garanzia e
possono rappresentare un pericolo per l'utilizzatore.
9 Attenzione: L'eventuale sostituzione delle batterie deve
essere fatta da un centro di assistenza autorizzato.
10 Il Fabbricante si considera responsabile agli effetti della
sicurezza, affidabilità e prestazioni soltanto se: a) l'apparecchio
è impiegato in conformità alle istruzioni d'uso; b) l'impianto
elettrico dell'ambiente in cui l'apparecchio viene utilizzato è
conforme alle leggi vigenti.
11 Contaminazione microbica: Si consiglia un uso personale
della doccia nasale e degli accessori per evitare eventuali rischi
di infezione.
12 Interazioni: I materiali utilizzati sono stati testati secondo le
norme di biocompatibilità (ISO 10993-5 e ISO 10993-10) in
ottemperanza ai requisiti essenziali prevista della Direttiva
Dispositivi Medici 93/42 CEE.
13 Eseguire le operazioni di pulizia dopo ogni applicazione, per
un massimo grado di igiene e per migliorare la durata ed il buon
funzionamento dell'apparecchio.
14 Non ostruite la valvola di aspirazione sul fondo del corpo
compressore doccia; non introducete mai alcunché nel suo
coperchio.

Caratteristiche tecniche
Model: P0907EM.
Tensione base di ricarica: 230V ~ 50Hz / 2W.
Capacita Max camera di nebulizzazione: 15 ml.
Tempo di nebulizzazione di 10 ml di NaCl: circa 2 minuti (1 ml in
circa 12 secondi).
MMD (Diametro Mediano in Massa delle gocce) tra 45 ÷ 55 µm (1).
Percentuale Cumulativa Sopramisura in massa > 10 micron: tra
95 e 96 % (1). (Frazione non respirabile utile per il trattamento
delle vie respiratorie superiori) (1) Valori rilevati con
diffrattometro laser computerizzato Malvern Mastersizer
secondo procedura del Dipartimento Farmaceutico
dell'Universita degli Studi di Parma.
Dimensioni doccia nasale: 7 x 6 x1 5,5h cm.
Peso doccia nasale: 210 g.
Dimensioni base di ricarica: 15 x 9 x 8h cm Peso totale (base di
ricarica completa di apparecchio e accessori): 480 g.
Batterie interne doccia nasale: Ni-MH ricaricabili 12V
620/650mAh.
Condizioni d'esercizio: Temperatura: min 10 < °C; max 40 < °C.
Umidita aria: min 10%; max 75% RH.
Condizioni di conservazione: Temperatura: min -10 Umidita aria: min 10%; max 75% RH.
Pressione atmosferica di esercizio/conservazione: min. 690
hPa; max. 1060 hPa P.

Formato
Confezione da 1 doccia nasale portatile.

Numero di registrazione marchio CE
0051