Joinart siringa 1,6% 2ml 3 pezzi

32 mg/2 ml

Acido ialuronico sale sodico 1,6%

Indicazioni
Joinart è un sostituto del liquido sinoviale nelle articolazioni
affette da artropatia degenerativa o meccanica, che causa
dolori o mobilità ridotta.

Descrizione
Joinart è un dispositivo medico con marchio CE conforme alla
direttiva MDD93/42/CEE, contenente 16 mg/ml di acido ialuronico
ottenuto per fermentazione da una frazione ad alto peso
molecolare (> 1500 kDa) e non modificato chimicamente.
Joinart è una soluzione trasparente, sterile, apirogena e
viscoelastica fornita in una siringa da 2 ml. L'acido ialuronico è
un polisaccaride naturale presente in molti tessuti umani, in
particolare nel liquido sinoviale, ed agisce nelle articolazioni sia
come lubrificante di cartilagini e legamenti sia come
ammortizzatore. Secondo molti studi le iniezioni di acido
ialuronico in articolazioni affette da osteoartrosi ripristinano la
viscosità e l'elasticità del liquido sinoviale, con una conseguente
attenuazione del dolore ed un miglioramento della mobilità
dell'articolazione.
Joinart agisce solo a livello dell'articolazione in cui viene
iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica.

Composizione
Componente principale acido ialuronico sterile sale sodico
1,6%. Altri componenti: cloruro di sodio, fosfato di sodio e
acqua per preparazioni iniettabili.

Confezione
Joinart è fornito in una siringa di vetro contenente 32 mg di
acido ialuronico in 2 ml di soluzione fisiologica tamponata di
cloruro di sodio, confezionata in un blister.
Il contenuto della siringa è sterilizzato con calore umido.

Istruzioni per l'uso
Rimuovere l'eventuale versamento articolare prima di iniettare
Joinart; per la rimozione dell'effusione e l'iniezione di Joinart
deve essere usato lo stesso ago. Rimuovere il cappuccio
protettivo della siringa prestando particolare attenzione per
evitare un contatto con l'apertura.
Avvitare saldamente l'ago di diametro compreso tra i 18 e i 22 G
al colletto di chiusura di tipo Luer per assicurare una tenuta
stagna.
Prima dell'iniezione trattare il sito con una soluzione antisettica
adeguata. Iniettare Joinart adottando una tecnica asettica.
Iniettare solamente nella cavità articolare.

Somministrazione
Joinart deve essere somministrato settimanalmente per un
totale di tre settimane o in ogni caso secondo la prescrizione
medica.

Avvertenze
• Il contenuto della siringa preriempita è sterile.
La siringa è confezionata in un blister sterile.
La superficie della siringa non è sterile.
• Non utilizzare Joinart dopo la data di scadenza riportata
sulla confezione.
• Non utilizzare Joinart se la confezione o la siringa sono
aperte o danneggiate.
• Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana.
• Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori
della cavità articolare, nei tessuti o nelle capsule sinoviali.
• Joinart non è stato testata nelle donne in gravidanza
oppure in fase di allattamento.
• Joinart è monouso e non deve essere risterilizzato.
• Evitare la contemporanea somministrazione di Joinart con
altri prodotti per uso intrarticolare in modo da prevenire ogni
possibile interazione.
• Non somministrare Joinart in presenza di abbondante
versamento intrarticolare.
• Una volta aperta la confezione, Joinart deve essere
utilizzato immediatamente ed eliminato secondo le norme vigenti.
• Tenere lontano dalla portata dei bambini.
• Come per ogni trattamento invasivo dell'articolazione, si
raccomanda al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense
per i primi 2-3 giorni dopo l'iniezione.

Controindicazioni
Non deve essere somministrato:
• a pazienti con accertata sensibilità all'acido ialuronico ed
ai relativi composti;
• in caso di infezione o malattia della pelle nelle vicinanze
del sito di iniezione;
• qualora l'articolazione sia infetta o forte mente infiammata.

Effetti collaterali
Possono verificarsi alcune reazioni collaterali transitorie in
seguito all'iniezione di Joinart, quali dolore, rigidità, sensazione
di calore, arrossamento o gonfiore.
Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con
l'applicazione di ghiaccio sull'articolazione trattata. Normalmente
le stesse scompaiono dopo breve tempo. Qualora i sintomi
persistano, rivolgersi ad un medico. Come in qualsiasi
trattamento invasivo dell'articolazione, si potrebbe manifestare
un'artrite settica qualora non siamo osservate le opportune
precauzioni durante l'iniezione o il punto di iniezione non sia
asettico.

Conservazione e scadenza
Joinart deve essere conservato nella confezione originale ad
una temperatura compresa tra 0 e 25°C, al riparo dalla luce
solare diretta e dal gelo. La data di scadenza è indicata sulla
confezione.

Cod.
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