Lahendus siringa intra-art 1,6%2ml

Siringa preriempita di acido ialuronico sodico 1,6% per iniezione
intrarticolare.

Indicazioni
Lahendus è un sostituto del liquido sinoviale nelle articolazioni
affette da artropatia degenerativa o meccanica, che causa
dolori o motilità ridotta.

Descrizione
Lahendus è un dispositivo medico con marchio CE conforme
alla direttiva MOD 93/42/CEE, contenente 16 mg/ml di acido
ialuronico ottenuto per fermentazione e non modificato
chimicamente.
Lahendus è una soluzione trasparente, sterile, apirogena e
viscoelastica fornita in una siringa da 2 ml.
L'acido ialuronico è un polisaccaride naturale, presente in molti
tessuti umani, in particolare nel liquido sinoviale, ed agisce nelle
articolazioni sia come lubrificante di cartilagini e legamenti sia
come ammortizzatore. Secondo molti studi le iniezioni di acido
ialuronico in articolazioni affette a osteoartrosi ripristinano la
viscosità e l'elasticità del liquido sinoviale, con conseguente
attenuazione del dolore ed un miglioramento della mobilità
dell'articolazione.
Lahendus agisce solo a livello dell'articolazione in cui viene
iniettato, senza esercita nessuna azione sistemica.

Composizione
Componente principale: acido ialuronico sale sodico 1,6%. Altri
componenti: cloruro di sodio, fosfato di sodio e acqua per
preparazioni iniettabili (quanto basta).

Confezione
Lahendus è fornito in una siringa di vetro contenente 32 mg di
acido ialuronico in 2 ml di soluzione fisiologica tamponata di
cloruro di sodio, confezionata in un blister. Il contenuto della
siringa è sterilizzato con vapore acqueo.

Istruzioni per l'uso
Rimuovere l'eventuale versamento articolare prima di iniettare
Lahendus per la rimozione dell'effusione e l'iniezione di
Lahendus deve essere utilizzato lo stesso ago.
Rimuovere il cappuccio protettivo della siringa prestando
particolare attenzione per evitare un contatto con l'apertura.
Avvitare saldamente l'ago di diametro compreso tra 18 e 22 G al
colletto di chiusura di tipo Luer per assicurare una tenuta
stagna.
Prima dell'iniezione trattare il sito con una soluzione antisettica
adeguata.
Iniettare Lahendus adattando una tecnica asettica.
Iniettare solo nella cavità articolare.

Somministrazione
Lahendus deve essere somministrato settimanalmente per un
totale di 3 settimane o in ogni caso secondo la prescrizione
medica.

Avvertenze
• Il contenuto della siringa preriempita è sterile. La siringa è
confezionata in un blister sigillato. La superficie esterna della
siringa non è sterile.
• Non utilizzare Lahendus dopo la data di scadenza
riportata sulla confezione.
• Non utilizzare Lahendus se la confezione o la siringa
sono aperte o danneggiate.
• Il punto di iniezione deve trovarsi sulla pelle sana.
• Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori
della cavità articolare, nei tessuti e nelle capsule sinoviali.
• Lahendus non è testato nelle donne in gravidanza oppure
in fase di allattamento.
• Lahendus è monouso e non deve essere risterilizzato.
• Evitare la contemporanea somministrazione di Lahendus
con altri prodotti ad uso intrarticolare in modo da prevenire ogni
possibile interazione.
• Non somministrare Lahendus in presenza di un
abbondante versamento intrarticolare.
• Una volta aperta la confezione, Lahendus deve essere
utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l'uso secondo le
norme vigenti.
• Tenere lontano dalla portata dei bambini.
• Come per ogni trattamento invasivo dell'articolazione, si
raccomanda al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense
per i primi 2-3 giorni dopo l'iniezione.

Controindicazioni
Lahendus non deve essere somministrato:
• a pazienti con accertata sensibilità all'acido ialuronico ed
ai relativi composti;
• in caso di infezione o malattia della pelle nelle vicinanze
del sito di iniezione;
• qualora l'articolazione sia infetta o fortemente infiammata.

Effetti collaterali
Possono verificarsi alcune reazioni collaterali transitorie in
seguito all'iniezione di Lahendus quali dolore, rigidità,
sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. Tali
manifestazioni secondarie possono essere alleviate con
l'applicazione di ghiaccio sull'articolazione trattata. Normalmente
le stesse scompaiono dopo breve tempo. Qualora i sintomi
persistano rivolgersi al medico. Come in qualsiasi trattamento
invasivo dell'articolazione, si potrebbe manifestare un'artrite
settica qualora non siano osservate le opportune precauzioni
durante l'iniezione o il punto dell'iniezione non sia asettico.

Conservazione e scadenza
Lahendus deve essere conservato nella confezione originale
ad una temperatura non superiore ai 25°C, al riparo dalla luce
solare diretta e dal gelo. La data di scadenza è indicata sulla
confezione.
L'INIEZIONE INTRARTICOLARE DEVE ESSERE EFFETTUATA
ESCLUSIVAMENTE DA UN MEDICO OPPURE IN CONFORMITÀ
ALLA LEGISLAZIONE LOCALE.

Formato
Pezzo singolo.