Solmucol mucolitico 24 compresse 200

PRINCIPI ATTIVI: Acetilcisteina. ECCIPIENTI 100 mg, 200 mg, granulato per soluzione orale: xilitolo, saccarina sodica, aroma arancio. 100 mg compresse orosolubili: bicarbonato di sodio, bicarbonato di potassio, sorbitolo, xilitolo, magnesio stearato, aroma arancio. 200 mg compresse orosolubili: bicarbonato di sodio, bicarbonato di potassio, sorbitolo, xilitolo, aspartame, magnesio stearato, silice colloidale anidra, aroma limone. 100 mg/5 ml sciroppo gusto tropicale e albicocca: sodio citrato, sodio benzoato (E211), potassio sorbato (E202), sodio edetato, aroma tropicale, aroma albicocca, maltitolo sciroppo, acqua depurata. 100 mg/5 ml sciroppo gusto fragola e lampone: sodio citrato, sodio benzoato (E211), potassio sorbato (E202), sodio edetato, aroma fragola, aroma lampone, maltitolo sciroppo, acqua depurata. INDICAZIONI Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa. CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. POSOLOGIA Adulti. Granulato per soluzione orale e compresse orosolubili: 1 bustina/1 compressa da 200 mg o 2 bustine/2 compresse da 100 mg, 2-3 volte al giorno. Sciroppo 10 ml di sciroppo, pari a 200 mg di acetilcisteina, 2-3 volte al giorno. Eventuali aggiustamenti della posologia possono riguardare la frequenza delle somministrazioni o il frazionamento della dose ma devono comunque essere compresi entro il dosaggio massimo giornaliero di 600 mg. Bambini di eta' superiore a 2 anni. Granulato per soluzione orale e compresse orosolubili: 1 bustina/1 compressa da 100 mg da 2 a 4 volte al giorno, secondo l'eta'. Sciroppo 5 ml di sciroppo, pari a 100 mg di acetilcisteina, da 2 a 4 volte al giorno. Modalita' d'uso. Granulato per soluzione orale: sciogliere il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere d'acqua e mescolare fino a solubilizzazione completa. La soluzione va assunta appena pronta. Compresse orosolubili: lasciare sciogliere lentamente la compressa in bocca senza masticarla. Sciroppo: strappare il sigillo di garanzia e avvitare il tappo in senso orario, fino a ottenere la caduta della polvere nel flacone. Agitare energicamente fino a completa soluzione. Per la somministrazion e dello sciroppo, svitare il tappo e versare la quantita' consigliata nell'accluso bicchiere dosatore. Dopo ogni apertura del flacone, avvitare accuratamente il tappo. Una volta preparato, lo sciroppo deve essere utilizzato entro 20 giorni. CONSERVAZIONE Conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C. AVVERTENZE In caso di ulcera gastro-duodenale il prodotto deve essere somministrato con cautela. I pazienti affetti da asma bronchiale debbono essere strettamente controllati durante la terapia; se compare broncospasmo il trattamento deve essere immediatamente sospeso. La somministrazione di acetilcisteina, all'inizio del trattamento, puo' fluidificare le secrezioni bronchiali ed aumentare nello stesso tempo il volume; se il paziente e' incapace di espettorare in modo efficace, per evitare la ritenzione di secreti, occorre ricorrere al drenaggio posturale o alla broncoaspirazione. I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronchiale e' limitata in questa fascia d'eta', a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere lo sciroppo o le compresse orosolubili per la presenza di maltitolo e sorbitolo. Le compresse orosolubili da 200 mg contengono aspartame, fonte di fenilalanina, pertanto non deve essere assunto nei casi di fenilchetonuria. L'eventuale presenza di un odore solfureo, non indica alterazione del preparato, ma e' propria del principio attivo in esso contenuto. INTERAZIONI E' da evitare la somministrazione contemporanea di un mucolitico bronchiale e di una sostanza che inibisce le secrezioni (per esempio un anticolinergico). A causa del suo radicale -SH, l'acetilcisteina puo' interferire chimicamente con diverse penicilline, tetracicline, cefalosporine, aminoglicosidi, macrolidi e amfotericina B, se queste sostanze sono mescolate nella stessa soluzione. Nel caso di prescrizione contemporanea all'assunzione di acetilcisteina di forme orali degli antibioti ci citati, si consiglia di assumere separatamente i due medicinali con almeno due ore d'intervallo fra l'uno e l'altro. EFFETTI INDESIDERATI Frequenze effetti indesiderati: molto comune (si manifestano in piu' di 1 paziente su 10), comune (si manifestano in piu' di 1 paziente su 100 ma in meno di 1 su 10), non comune (si manifestano in piu' di 1 paziente su 1.000 ma in meno di 1 su 100), raro (si manifestano in piu' di 1 paziente su 10.000 ma in meno di 1 su 1.000), molto raro (si manifestano in meno di 1 paziente su 10.000), non noto (la frequenza non puo' essere stimata dai dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario. Rara: reazioni di ipersensibilita', come rash e broncospasmo. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non nota: ostruzione bronchiale. Patologie gastrointestinali. Non nota: nausea e vomito. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Anche se gli studi teratologici condotti con acetilcisteina sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, non sono pero' disponibili studi controllati nell'uomo. Pertanto, la sua somministrazione nel corso della gravidanza potra' essere effettuata solo in caso di effettiva necessita' sotto il diretto controllo del medico. In assenza di studi relativi all'eventuale escrezione nel latte materno, l'uso va evitato durante l'allattamento.